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2024-11-06
一类医疗器械：风险等级相对较低，使用对人体的潜在风险较小。通常不侵入人体，也不与身体直接接触，或接触仅限于短时间。管理相对宽松，但需确保产品安全使用。
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产品设计与制造：OEM：基于买方提供的设计进行制造，即“原始设备制造商”，主要负责生产。ODM：自行设计和制造产品，即“原始设计制造商”，不仅生产还负责设计。
